1. ISO9001認證的背景
ISO9001《質量管理體係 要求》是ISO9000係列標準的核心標準，由國際標準化組織（ISO）於1987年首次發布。作為ISO9000係列標準中唯一可用於第三方認證的標準，ISO9001經過多年發展，已成為全球範圍內獲得最廣泛應用的管理體係標準。
為順應新的變化，ISO已由其TC176品質保證技術委員會組織實施對該標準進行修訂，並於2015年9月15日正式發布了ISO9001質量管理體係標準的最新版本--ISO9001:2015，用於替代2008版標準。ISO9001:2015《質量管理體係 要求》作為其最新版本，對於提供各類產品和服務的組織均具有很強的實踐性和指導性。
新版標準希望達到的目標可以總結為：
目標二：提高標準在國際貿易中的應用率；
目標三：提高標準在各類產業領域的應用率；
目標四：追求更高的效能，促進管理體係與組織實際業務的融合；
目標五：應用ISO高級架構，提高標準與其它管理體係標準的協調性；
目標六：方便組織有效實施和相關方使用。
國內外各類組織的實踐表明，ISO9001管理體係的應用促進了組織績效的提升，實施ISO9001第三方認證也成為不同行業供應鏈的基本要求，並極大地促進了全球貿易。目前，全球範圍內ISO9001第三方認證的有效證書已超過110萬份，其中包括中國境內的30餘萬份。
2.什麽是ISO9001質量管理體係？
ISO9001不是用於證實具體產品質量的標準規範，是用於證實您的組織具有提供滿足客戶要求和製造符合法規要求的產品的能力，其根本目的在於提高顧客滿意度。ISO 9001標準是迄今為止世界上最成熟的質量框架，它適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規模或所屬部門如何。目前全球有170多個國家和地區的超過100萬個組織正在運行ISO9001標準。
3.做質量管理體係認證的好處
實行質量管理體係對企業有以下好處：
（1）強化質量管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額；
（2）獲得了國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘；
（3）節省了第二方審核的精力和費用；
（4）在產品質量競爭中永遠立於不敗之地，始終致力於顧客滿意；
（5）有效地避免產品責任，從而實現企業的質量方針和目標；
（6）能應對企業風險和機遇，能夠實現其預期結果。
4.如何建立ISO9001質量管理體係
（1）管理體係現狀調研策劃；
（2）標準及文件編寫培訓；
（3）體係文件建立；
（4）體係運行；
（5）內部管理體係審核；
（6）管理評審；
（7）改進。
5.申請質量管理體係認證的條件：
（1）具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織；
（2） 按照ISO9001標準的要求建立文件化的質量管理體係；
（3）已經按照文件化的體係運行三個月以上，並在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體係審核。
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